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伦理委员会
点击数：次
发布时间：2019-06-07 16:52
来源：南华大学附属第二医院
作者：党政办
一、机构基本情况
南华大学附属第二医院药物临床试验机构于2012年3月取得国家药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice, GCP)资格认定，获得批准专业“神经内科专业”。2017年5月新增7个专业获得资格认定。
机构办公室按照GCP要求，制定了相关的管理制度、工作职责、标准操作规程(Standard Operation Procedure, SOP)等，形成了一套对药物临床试验严格管理和质量控制系统，从立项、实施、试验药物储存与发放、试验总结等各个阶段进行严格监管，确保各项临床试验项目高质量地完成。
二．获批专业基本情况
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GCP专业名称
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专业负责人/主要研究者（PI）
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辅助主要研究者（SUB-PI)
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秘书
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神经内科
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周成芳
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陈 琳
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张磊
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消化内科
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李国庆
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朱理辉
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刘琪
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心血管内科
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曾高峰
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曾海燕
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刘运阳
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呼吸内科
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谭小武
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谢 莉
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江义霞
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肿瘤（内科）
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陈艳华
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王柏琦
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蒋丽琴
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内分泌科
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王建平
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邓珊珊
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夏常杰
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肾病科
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唐东兴
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陈继英
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张琳
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普通外科（乳甲）
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刘国文
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王佑权
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曹洪
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三、药物临床试验机构组织架构：
机构主任：周玉生
机构副主任：宁文锋 李荣
机构办公室主任：李荣（兼）
机构办公室副主任兼I期临床研究室负责人：匡双玉
机构办公室秘书兼质控员：许时丽
机构办公室药物与资料管理员：游利江
机构办公室设新院行政楼713办公室、电话：0734-8899736。
药物临床试验伦理委员会人员组成情况与备案表
药物临床试验伦理委员会备案表
附件下载：
药物临床试验伦理委员会人员组成情况与备案表
| 姓名 | 工作单位 | 性别 | 职务/职称 | 专业 | 在伦理委员会的职务（主任委员/副主任委员/委员） |
接受GCP培训 的时间、地点 |
接受医学伦理审查 培训的时间、地点 |
| 曾健 | 南华大学附属第三医院 | 男 | 副院长/药物临床试验伦理委员会主任委员/副主任医师 | 美容整形 | 主任委员 |
2013-11-22中南大学 药品临床研究培训中心 |
1.2013-11-22中南大学药品临床研究培训中心 2.院内伦理审查会议前不定期培训 |
| 廖勇仕 | 南华大学附属南华医院 | 男 | 副院长/主任医师 | 神经外科 | 副主任委员 |
2013-11-22中南大学 药品临床研究培训中心 |
1.2013-11-22中南大学药品临床研究培训中心 2.院内伦理审查会议前不定期培训 |
| 李国庆 | 南华大学附属第二医院 | 男 | 副院长/主任医师 | 消化内科 | 副主任委员 |
2013-11-22中南大学 药品临床研究培训中心 |
1.2013-11-22中南大学药品临床研究培训中心 2.院内伦理审查会议前不定期培训 |
| 何振华 | 南华大学附属第二医院 | 男 | 主任医师 | 呼吸内科 | 委员 |
2013-11-22中南大学 药品临床研究培训中心 |
1.2013-11-22中南大学药品临床研究培训中心 2.院内伦理审查会议前不定期培训 |
| 肖美美 | 南华大学附属第二医院 | 女 | 副院长/会计师 | 会计学 | 委员 |
2013-11-22中南大学 药品临床研究培训中心 |
1.2013-11-22中南大学药品临床研究培训中心 2.院内伦理审查会议前不定期培训 |
| 李德 | 南华大学附属第二医院 | 男 | 药剂科主任/副主任药师 | 药学 | 委员 |
2013-11-22中南大学 药品临床研究培训中心 |
1.2013-11-22中南大学药品临床研究培训中心 2.院内伦理审查会议前不定期培训 |
| 刘毅 | 南华大学附属第二医院 | 男 | 药剂科副主任/副主任药师 | 药学 | 委员 |
2013-11-22中南大学 药品临床研究培训中心 |
1.2013-11-22中南大学药品临床研究培训中心 2.院内伦理审查会议前不定期培训 |
| 谭玲玲 | 南华大学 | 女 | 主任护师 | 护理学 | 委员 |
2013-11-22中南大学 药品临床研究培训中心 |
1.2013-11-22中南大学药品临床研究培训中心 2.院内伦理审查会议前不定期培训 |
| 齐向潮 |
湖南天戈律 师事务所 |
男 | 律师/律师 | 法学 | 委员 |
2013-11-22中南大学 药品临床研究培训中心 |
1.2013-11-22中南大学药品临床研究培训中心 2.院内伦理审查会议前不定期培训 |
| 谢准 | 衡阳广播电台 | 男 | 记者/记者 | 新闻学 | 委员 |
2013-11-22中南大学 药品临床研究培训中心 |
1.2013-11-22中南大学药品临床研究培训中心 2.院内伦理审查会议前不定期培训 |
| 倪娟 | 南华大学附属第二医院 | 女 | 政工师 | 法律 | 委员 |
2013-11-22中南大学 药品临床研究培训中心 |
1.2013-11-22中南大学药品临床研究培训中心 2.院内伦理审查会议前不定期培训 |
| 肖俊辉 | 南华大学附属第二医院 | 男 | 药剂科副主任/副主任药师 | 药学 | 委员、秘书 |
2013-11-22中南大学 药品临床研究培训中心 |
1.院内伦理审查会议前不定期培训 |
药物临床试验伦理委员会备案表
| 伦理委员会名称 |
南华大学附属第二医院 药物临床试验伦理委员会 |
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| 发起和组建伦理委员会的单位 | 南华大学附属第二医院 | 成立时间 | 2011-09-20 | ||||||||
| 伦理委员会办公地址 |
湖南省衡阳市蒸湘区解放大道35号 南华大学附属第二医院 |
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| 伦理委员会主任 | 姓 名 | 曾健 | 工作单位 | 南华大学附属第三医院 | |||||||
| 职务/职称 | 南华大学附属第三医院副院长，南华大学附属第二医院药物临床试验伦理委员会主任委员/副主任医师 | 专 业 | 整形美容 | ||||||||
| 电 话 | 0734-8899975 | 手 机 | 13507345898 | ||||||||
| 伦理委员会秘书 | 姓 名 | 肖俊辉 | 联系方式 | 13507343689 | |||||||
| 传 真 | 0734-8899354 | nhfegcpll@163.com | |||||||||
| 伦理委员会人员任期时限 | 2年 | ||||||||||
| 例会周期 | 每1-2月1次 | 审查时限 | 2周 | ||||||||
| 开会法定人数及专业的要求 | 7人，专业包括临床医学、药学、法学、财务学等。 | ||||||||||
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归档资料 保存地点 |
湖南省衡阳市蒸湘区解放大道35号南华大学附属第二医院 | 保存时间 | 5年 | ||||||||
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